Описание программы обучения
Профессиональная подготовка по теме:
«Требования к медицинской организации по техническому и метрологическому обеспечению медицинских видов деятельности на всех этапах жизненного цикла медицинского изделия»
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гарантирует соблюдение прав граждан на получение медицинской помощи надлежащего качества.
С выходом нового порядка лицензирования медицинской деятельности медицинские организации обязаны организовать техническое и метрологическое обеспечение медицинской деятельности на протяжении жизненного цикла медицинского изделия с момента его получения (приемки), ввода в эксплуатацию и применения до выбытия.
В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензирование медицинской деятельности» лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Контроль за организацией и функционированием системы технического и метрологического обеспечения в медицинской организации осуществляет руководитель.
Специалисты, ответственные за качество технического и метрологического обеспечения медицинских изделий в медицинской организации в соответствии с ГОСТ Р 59730—2021 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ должны пройти соответствующее обучение и аттестацию.
• Специалистам, ответственным за метрологическое обеспечение, ответственным за приемку вновь поступающих медицинских изделий и анализ на соответствие требованиям Росздравнадзора, за проведение и организацию техобслуживания медицинских изделий в медицинской организации, ответственным за качество лечебно-диагностического процесса по безопасной и эффективной эксплуатации и применению медицинских изделий в соответствии с назначением и табелем оснащения медицинских видов деятельности.
• Специалистам технической службы медицинской организации, ответственным за электрохозяйство, газоснабжение, ответственным по надзору за эксплуатацию сосудов под избыточным давлением.
• Специалистам, ответственным за метрологическое и техническое обеспечение в медицинской организации, осуществляющие деятельность в области применения источников ионизирующего излучения (генерирующих).
Наша компания проводит гибкую ценовую политику. Уточняйте стоимость у специалистов.
К занятиям допускаются слушатели, имеющие при себе:
— копию платежного документа;
— оригинал заявки;
— экземпляр договора об оказании образовательных услуг, подписанный руководителем
учреждения
и заверенный печатью;
— копию паспорта;
— согласие на обработку данных;
Оставляете заявку по телефону или на сайте
С Вами связывается
наш специалист
Мы подготавливаем и
подписываем документы
Вы проходите обучение по выбранному курсу
Мы выдаем
Вам все необходимые документы
Цель курса: освещение практических вопросов технического и метрологического обеспечения медицинской деятельности в свете актуальных изменений нормативно-распорядительной документации Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Росздравнадзора.
- Требования к медицинским изделиям.
- - Законодательство в области регистрации, применения, технического обеспечения медицинских изделий.
- - О реестре регистрационных удостоверений медицинских изделий на сайте Росздравнадзора, на сайте сертификационного центра «Невасерт» и сроках действия.
- - Росздравнадзор по ведению федерального регистра медицинских организаций (ФРМО) и федерального регистра медицинских работников (ФРМО).
- Требование к лицензированию медицинских видов деятельности
- - порядок лицензирования медицинских видов деятельности в свете обязательных требований, в т.ч. по техническому и метрологическому обеспечению.
- - внесение изменений в лицензию, реестровая запись, изменение наименования через портал государственных услуг.
- Требование к метрологическому обеспечению медицинских видов деятельности
- - требование к медицинской организации по обеспечению единства измерений в сфере здравоохранения.
- - порядок лицензирования медицинских видов деятельности в свете обязательных требований, в т.ч. по техническому и метрологическому обеспечению.
- - о Федеральной государственной информационной системе ФГИС «Аршин», проверке средств измерения медицинского назначения (СИ МН).