Метрологическое обеспечение здравоохранения и медицины. Обзор новых нормативных документов
Курс:
«Метрологическое обеспечение здравоохранения и медицины.
Обзор новых нормативных документов»
Дата: 18-19 августа 2026 года с 10-00 до 17-00
(тематический курс повышения квалификации 16 ак/часов)
Место проведения: г. Кемерово
Лектор: Скрипникова Наталья Михайловна, преподаватель и эксперт Новосибирского филиала Академии стандартизации, метрологии и сертификации Росстандарта.
Целевая аудитория
- Инженеры по медицинскому оборудованию и специалисты по техническому обслуживанию;
- Метрологи и специалисты по качеству в сфере здравоохранения;
- Заведующие отделений, ответственные за эксплуатацию диагностического и лечебного оборудования;
- Специалисты по закупкам (для корректного формирования ТЗ на оборудование с учетом метрологических требований).
Курс направлен на повышение квалификации специалистов медико-технического профиля, сотрудников сервисных организаций, проводящих ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий в лечебных учреждениях, а также представителей других организаций, эксплуатирующих медицинские изделия и осуществляющих медицинскую деятельность.
Ключевые преимущества участия
- Практический подход — разбор реальных ситуаций;
- Актуальные знания — детальный анализ нововведений 2026 года;
- Сертифицированные материалы — официальный документ о прохождении обучения;
- Гибкий формат — возможность выбора удобного способа участия.
Программа курса:
I. Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий (МИ). Обзор действующих документов Правительства РФ, РЗН РФ, МЗ РФ.
1. Предстоящие изменения в распорядительных документах по обращению МИ:
- О ключевых изменениях к санитарно-эпидемиологическим требованиям по обеспечению радиационной безопасности в медицинских организациях, которые ввел СанПиН 2.6.4115-25. "Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения" требования к использованию рентгеновской техники для медицины с изменением регламентов, форм документов, периодичности регламентных работ.
2. Приказ МЗ РФ от 11.04.2025 № 181н«Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия" по требованиям к эксплуатационной документации на МИ и требования к маркировке МИ.
3. Требования ТР ТС 032/2013«О безопасности применения оборудования, работающего под избыточным давлением».
II. Новое в 2026 году о порядке регистрациимедицинских изделий в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 г. Изменения в предоставлении информации о МИ на сайте, выписка Росздравнадзора (РЗН) к регистрационному удостоверению на всех этапах обращения МИ: производство, закупки, приемка МИ от поставщика, ввод в эксплуатацию.
1. Метрологическое обеспечение в сфере обращения МИ. Порядок поверки систем измерения (СИ), оформление результатов поверки.
2. Приказ МЗ РФ от 29.04.2025№ 257н «Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования ОЕИ, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа СИ».
3. Особенности применения термометров инфракрасных сканирующих, термометров для измерения температуры тела (заводской номер, записи о результатах программы АРШИН), гигрометров.
4. Формы документов СМК по разделу МО «Перечень СИ, подлежащих поверке, график поверки, назначение ответственных лиц за МО МИ в учреждении здравоохранения».
5. Основные положения технического обслуживания медицинских изделий: назначение ответственных лиц, порядок работы, графики технического обслуживания (ТО) МИ, приемка услуги по ТО МИ.
6. Требования безопасности выполнения технического обслуживания МИ: электробезопасность, защита и соблюдение правил безопасности с кислородным оборудованием, приборами УФ, лазерного излучения.
7. Техническое обслуживание медицинских изделий, допуск специалистов по ТО МИ к работе, как штатных, так и привлеченных по договору.
8. Ответы на вопросы слушателей, практические рекомендации.
Стоимость:
- Очный формат: 9000 руб. (включает участие, удостоверение о повышении квалификации, кофе-брейк)
-
Онлайн-трансляция: 9000 руб. (трансляция + запись с доступом к материалам 2 недели + удостоверение о повышении квалификации)
-
Запись семинара: 7000 руб. (доступ к материалам 2 недели + удостоверение о повышении квалификации)
Оставьте заявку
Контактная информация
Менеджер по работе с клиентами: Юлия Сергеевна Волкова
Организация: НОУ ДПО «Учебно-Методический Центр»
Адрес: г. Кемерово, пр-т Кузнецкий, 15, офис 207
Телефоны: +7-3842-78-06-03, 8-905-905-28-91
Email: volkova@umc-kem.ru
Количество мест ограничено! Для записи на семинар и получения дополнительной информации свяжитесь с менеджером.